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全球抢中国呼吸机 海外疫情到底有多严重

时间:2020-03-30 10:30:51  

  “我接触到的买家需求最大的是ICU呼吸机,主要针对的是重症。”刘明说。不过,也有医疗器械经销商告诉记者,“有的买家是不管便携式还是ICU,只要有现货就行。”

  《财经》记者了解到,大部分订单来自各国证府。“基本上都是各国证府拿着批文来购买,但是现在就算有批文我们也不接受了,排单已经到六七月了,生产不过来。”迈瑞医疗工作人员告诉记者。

  全球对中国呼吸机的需求正在急剧上升,南美部分国家也开始加入抢购呼吸机的队伍中。

  “上周之前,咨询客户主要以意大利、西班牙疫情严重的欧洲国家为主。但是从这周开始,有很多南美国家,包括中东、以及一些非洲国家,也开始咨询要购买呼吸机。”张雪告诉《财经》记者。

  全球疫情加速以来,张雪每天都要接很多购买咨询电话。“几乎每个客户都在和我讲,可不可以先匀出几台,交货期太久了,他们等不到。但是我真的没有办法,订单实在太满。”张雪说。

  “医疗器挟旜口一定要符合当地的资质,比如美国要求FDA,欧洲要求CE,符合标准的厂家并不多。目前疫情这么严重,还要符合要求,供给量肯定远远不够。”一家医疗器械经销商人士表示。

  根据《财经》记者了解到,为了满足呼吸机的需求,一些国家和地区正在放宽相关准入要求。

  “我们原来的市场主要在非洲,主要是因为我们没有欧美要求的FDA和CE证书。我们之前有过CE但是也过期了。不过,从这几天的情况看,一些地方可能放宽了限制。比如,我们虽然CE过期了,但是我们有ISO证书,其他证书也可以,证策有所放松。”张雪告诉记者。

  3月26日,张雪接到了中国驻美国大使馆购买呼吸机的电话。“对方说现在美国也不强制要求FDA了。其实,国内符合认证的厂家并不多,现在还要求这么严格,选择余地就会很少。现状就是没有认证要求都很难拿到货,更不要提各种证书了。”张雪说。

  实际上,近期,欧美等主要疫情国家或地区也发布了防控物资监管的临时或紧急措施,放宽准入要求。

  例如,欧盟委员会在欧洲官方杂志(OfficialJournaloftheEuropeanUnion)发布了疫情期间针对医疗器械和个人防护用品(PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议。包括欧盟成员国官方或授权机构采购的防护产品可以没有CE标志,但是只能给医护人员使用,不能在当地市场上销售。

  美国健康与社会服务部(HHS)宣布,有必要允许生产商或战略储备机构就过期呼吸器或无明确保质期但超出EUA使用授权期限的呼吸器(例如,州或地方战略库存中的N95)向FDA申请以获得呼吸器的紧急使用授权。日前,美国FDA连续颁布两个产品的紧急使用授权。

  元器件短缺、物流不畅制约产能

  呼吸机需求全球暴增,作为最重要的供给者,中国呼吸机工厂,正开足马力、全力以赴生产,但即便如此,也远远不能满足需求。

  “我们的订单已经排到五六月份了,现在是24小时不停一直生产。但是订单还是做不过来。”一位医疗器械经销商人士告诉记者,“我们最近都没有和大厂合作,他们订单太饱和了,排期已经很远了。大厂接的主要是证府订单,接不过来的会排到一些小的工厂。”

  根据《财经》记者了解,目前大部分工厂的排期已经到五六月份,一些知名品牌的排期更加久远。“现在周末休息是不可能的,特别紧张的时候需要员工24小时运转。订单已经排到7月,新客户的订单已经不接了。”张雪说。

  根据谊安医疗介绍,在两周前满足了国内需求后,公司生产线便一直在全力以赴满足海外呼吸机订单的需求。工人实行三班制、研发人员上生产线,机器始终在不间断地运行着。

  中国所有的呼吸机厂家都在争分夺秒制造呼吸机,但仍然有些问题无法解决。《财经》记者了解到,目前生产难题主要在于关键元器件的短缺以及物流受阻。

  “我们有一些配件需要从欧洲和德国进口,但是由于疫情影响,航班不确定,交货期不定。”张雪说,“另一方面,原材料的供应也十分紧张,所有的呼吸机厂家都在抢这些原配件,最后每个厂家能拿到的货很少。”张雪告诉记者,如果零部件跟得上,将会解决大部分生产难题。

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