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4. 10万洁净度
看到@周琳 等前排答案关于保健品生产混乱的说法意见,实在是有点难过,虽然已经离开了这个行业,但我还是为保健品行业做一点澄清。
现在保健品行业,尤其是营养补充剂这块,实在是发展到了相当的一个高度,各种世界最大的XXX。比如软胶囊,不管你什么鱼油亚麻籽油维生素E等等,在欧美市场上,极高的概率都姓中!还有许多片剂是以大包装形式出口的,在当地被分装成本土品牌进行销售。大家旅游或者海淘买来的保健品,真心有好多是自己家里出去的。
国内规模较大的保健品工厂,因为建设的普遍偏晚,上的设备普遍都是高标准的,经常把国外的一些认证人士看的目瞪口呆,说这是我目前为止看过的最棒的生产车间blabla。 我原来所在的公司,所有车间都是10万洁净度的,一般制药车间也就这个标准了。从硬件角度讲,和制药企业无异。有此生产条件的国内工厂并不在少数。
有同事去腐国参观过当地某老牌保健品工厂,回来吐槽说这工厂生产条件跟小作坊一样,生产出来的东西没人吃出问题来真是万幸。而即使在美国这样的保健品行业强国,在FDA提出保健品工厂一定期限内需符合新GMP标准时,中小型生产商都哀鸿遍野,后来FDA不得不把期限推迟数年。西方的保健品工厂普遍建设于七八十年代,到如今设备已陈旧,许多资金实力不雄厚的工厂无力更新生产设备和车间。一些中小品牌的产品质量,真的好不到哪里去。
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