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资料图
据悉,临床试验共三期,试验方案采取年龄序贯、剂量序贯的双序贯方式,临床研究结束经药监局技术审评,完成临床现场核查、生产现场核查、中检院质量复核、GMP认证方可上市,各环节串联变并联、加速推进临床研究,完成I-III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。
企业为主体的科研体系
新冠疫情发生以来,科研创新议题再一次成为从中央到全国人民关注的重点。改革开放四十年中国科技创新成果发生的巨大提升,与各企业、各级证府的科研投入占比的逐年提升密切相关,其背后是中央关于加强企业为主体的科研体系建设思路。
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在阐述疫苗研发体系的问题时,杨晓明研究员引用了“顶天立地”的比喻:“关于科研体系我们总理讲过,要‘顶天立地’。‘顶天’是要创新,要充分的创新新的技术、新的模式。还要‘落地’,就要靠企业,企业是真正把技术转化为产品转化为服务的一个枢纽主体的单位。我们中国生物也是在这种方针指导下不断地增加投入,扮演了我们以企业为主体的重要角色。”
10亿的资金疫苗研发的科研投入不是一笔小数目,也反映出了作为生命健康医药健康领域唯一一支“国家队”的担当、实力与自信。
据悉,在这次疫情防控中,除了疫苗研发布局之外,国药集团也启动多项科研攻关,包括率先研制使用22重呼吸道诊断试剂、新冠病毒核酸分子检测试剂,并率先倡导了康复者恢复期血浆疗法,率先研制出用于治疗新冠肺炎的特异性免疫球蛋白等突破。
每年5月30日是全国科技工作者日。在这个特殊的日子里,向所有为实现新冠灭活疫苗的安全性、有效性、可及性,保障人民生命健康贡献力量的科技工作者们表达问候与敬意!
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